2. betriebstechnik
Thema: ISO 9000
Inhaltsverzeichnis:
INHALTSVERZEICHNIS: 2
ISO 9000 - SCHLAGWORTE? 3
WARUM BRAUCHT MAN EIN QM-SYSTEM? 3
Definition von Qualität: 3
QM-System: 3
Vorteile eines QM-Systems: 3
externe Nutzen: 3
interne Nutzen: 3
Folgen mangelhafter Qualität: 4
Produkthaftung: 4
3 weitere wichtige Gründe für QM-System: 4
ISO 9000: 5
Grundsätze der ISO 9000: 5
Aufbau der ISO 9000: 5
wichtige Elemente: 7
Nr. 2: QM - System: 7
Nr. 5: Lenkung von Dokumenten: 7
Nr. 10: Prüfungen: 7
Muß es unbedingt ISO 9000 sein oder gibt es Alternativen? 8
TQM (Total Quality Management): 8
EFQ: 8
eigenes Qualitätsmanagementsystem: 8
Gegenüberstellung: 8
KONTROLLFRAGEN: 8
ISO 9000 - Schlagworte?
- Qualitätsmanagementsystem
- Führungsinstrument des oberen Managements
- derzeit eine Modeerscheinung
- weder ein Schlagwort noch ein Wundermittel
Warum braucht man ein QM-System?
Definition von Qualität:
Die Qualität ist definiert als Gesamtheit von Merkmalen einer Einheit, die bezüglich ihrer Eignung festgelegte und vorausgesetzte Erfordernisse erfüllen soll.
In der heutigen Zeit wird die Qualität vom Kunden festgelegt.
QM-System:
Unter QM-System versteht man die aufbau- und ablauforganisatorischen Gestaltungen, die zur Verknüpfung der qualitätsbezogenen Aktivitäten untereinander und zur einheitlich gezielten Planung, Umsetzung und Steuerung dieser Aktivitäten notwendig sind.
Ein QM-System kann man sich auch als ein System vernetzter Regelkreise vorstellen.
Vorteile eines QM-Systems:
externe Nutzen:
- Verbesserung der Wettbewerbsfähigkeit
- Marketing- und PR Vorteile
- Absicherung bei Produkthaftungsfällen
- weltweite Anerkennung
- Verminderung von Kundenaudits (= Kundenüberprüfungen)
- QM - System ist für viele Produkte Voraussetzung für das CE - Kennzeichen (Einhaltung der europäischen Normen)
- Kundenzufriedenheit
- Transparenz
interne Nutzen:
- Führungsinstrument des obersten Management
- Nachvollziehbarkeit
- Transparente und straffe Aufbau- und Ablauforganisation
- Früherkennen von Störfaktoren
- Senkung des Fehlleistungsaufwandes
- Verbesserung der Kommunikation und des Betriebsklimas
- Kostenersparnis
- strukturiertes Vorgehen
Folgen mangelhafter Qualität:
- Mängel werden im Durchschnitt 10-20 Personen (Kunden) weitererzählt
- 90% der Kunden meiden Lieferanten mit schlechten Erfahrungen
- nur 4% der Kunden beschweren sich
- es bedarf 5-10 positiven Erfahrungen um 1 schlechte Erfahrung zu vergessen
- in Produkthaftungsfällen Schadensersatzzahlungen
Produkthaftung:
Unter Produkthaftung versteht man die Verpflichtung des Herstellers zum Ersatz eines, durch ein fehlerhaftes Produkt, entstandenen Schadens. Im allgemeinen gilt die Produkthaftung 10 Jahre. Es wird nur das fehlerhafte Produkt betrachtet, wobei es unerheblich ist wer diesen Schaden verursacht hat (Lieferant, eigener Fehler). Die Haftung ist nur dann auszuschließen, wenn es dem Hersteller gelingt zu beweisen, daß der Fehler zum Zeitpunkt des in Verkehrbringens noch nicht vorhanden war. Ein QM-System kann diesen Nachweis erbringen
3 weitere wichtige Gründe für QM-System:
· Da weltweit die Binnenmärkte der einzelnen Staaten immer mehr zu einem großen Welthandelsmarkt verschmelzen (zB: EU), versuchen die Regierungen einerseits durch die jeweilige Landessprache und andererseits durch Normenbarrieren ihre Firmen bei öffentlichen Vergaben zum Zug kommen zu lassen.
In der letzten Zeit hat sich dabei herausgestellt, daß beispielsweise in Österreich bei staatlichen Ausschreibungen immer öfter ISO 9000 bei den Firmen gefordert wird. Somit kann der österreichische Markt sich derzeit vor zB: Konkurrenz aus dem ehemaligen Ostblock schützen.
· Es hat sich gezeigt, daß jene Firmen (zB: Mercedes, IBM, Sony, ...) am Markt bestehen, deren Kunden mit den Produkten zufrieden sind.
Um die zufriedene Kunden zu haben muß man gute Qualität produzieren.
· QM-System kostet natürlich Geld (z.B.: Einführungskosten und laufende Kosten). Diesem Aufwand stehen aber Kosteneinsparungen (z.B.
: keine falschen Bestellungen mehr durch geregelte Abläufe, Ausschußkosten durch oftmaliges Prüfen um 30% verringern, ...) und höhere Kundenzufriedenheit gegenüber. In Summe kann ein QM-System einem Unternehmen einen Gewinn bringen.
ISO 9000:
Grundsätze der ISO 9000:
1.
Qualität wird durch den Kunden definiert (Kunde = Soll, Produkt = Istzustand; ständige Angleichung notwendig Þ Kundennähe!)
2. Qualität muß in jeder Phase produziert und kontrolliert werden (es nützt nichts, wenn man am Ende versucht durch oftmaliges Kontrollieren die Qualität zu steigern)
3. Die Qualität soll kontinuierlich verbessert werden.
Plan
Act
Do
Check
QM-System
Verbesserung
Zeit
Aufbau der ISO 9000:
Die ISO 9000 enthält drei Normen für unterschiedliche Betriebstypen:
ISO 9001
ISO 9002
ISO 9003
Entwicklung
Konstruktion
Montage
Vertrieb
Wartung
Produktion
Montage
Wartung
Endprüfung
ISO 9004
Wie anwenden?
ISO 9000
Welche Norm?
Die ISO 9001 ist die umfassenste Norm, da sie alle Bereiche eines Unternehmens abdeckt. Sie enthält daher alle 20 Elemente. Die ISO 9002 trifft für alle Firmen ohne Konstruktion und Design zu (d.
h. ISO 9002 ohne Designlenkung). Die ISO 9003 wird nur auf Prüflabors angewendet (d.h. ISO 9003 ohne Designlenkung, Beschaffung, Prozeßlenkung und Wartung)
Nr
QM - Element nach ISO 9001
ISO 9001
ISO 9002
ISO 9003
1
Verantwortung der Leitung
+
+
0
2
QM - System
+
+
0
3
Vertragsprüfung
+
+
+
4
Designlenkung
+
-
-
5
Lenkung der Dokumente und Daten
+
+
+
6
Beschaffung
+
+
-
7
Lenkung vom Kunden beigestellten Produkten
+
+
+
8
Kennzeichung und Rückverfolgbarkeit von Produkten
+
+
0
9
Prozeßlenkung
+
+
-
10
Prüfung
+
+
0
11
Prüfmittelüberwachung
+
+
+
12
Prüfstatus
+
+
+
13
Lenkung fehlerhafter Produkte
+
+
0
14
Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
+
+
0
15
Lagerung, Verpackung, Konser. Und Versand
+
+
+
16
Lenkung von Qualitätsaufzeichungen
+
+
0
17
Interne Qualitätsaudits
+
+
0
18
Schulung
+
+
0
19
Wartung
+
+
-
20
Statistische Methoden
+
+
0
Legende: + .
.. volle Anforderung
0 ... weniger streng
- .
.. Element kommt nicht vor
Das ISO 9000 Zerfifikat erhält man durch ein Systemaudit (=Überprüfung des QM-Systems auf seine Funktionalität).
wichtige Elemente:
Nr. 2: QM - System:
siehe auch Seite 3; Struktur der Dokumentation:Inhalt:
Zweck und Zielrichtung:
K
u
n
d
e
· Managementebene:
(Qualitätsfähigkeit
sicherstellen)
- Organisation
- Zuständigkeiten
- Schnittstellen
- Bewertungskriterien
QM-Handbuch
· Fachbereichsübergreifende
Ebene:
(Qualitätsgerechtes
Verhalten der Mitarbeiter sicherstellen)
- Abläufe der Q-Sicherung
- Informationsfuß
- Entscheidungskriterien
- Arbeitsziele
QM-Verfahrens-
anweisungen
I
n
t
e
r
n
· Operative Ebene:
(Qualitätsgerechtes Umfeld sicherstellen)
- arbeitsplatzbezogene
Tätigkeiten
- Vorgaben für die
Arbeitsführung
Arbeits- und
Prüfanweisungen
Nr. 5: Lenkung von Dokumenten:
- Prüfungs- und Genehmigungsregelungen
- Vorgehensweise bei Änderungen
- Vorschriften zur Gestaltung einer Arbeitsanweisung:
· Bezeichnung z.
B.: Prüfanweisung
· Dokumentnummer eindeutig!
· Revisionsstand min. mit Datum
· Blatt ... von .
..
· Geltungsbereich
· Verteiler
· Erstellt: Name, Datum, Unterschrift
· Überprüft / genehmigt
Nr. 10: Prüfungen:
· Eingangsprüfung:
Nur einwandfrei zugelieferte Produkte dürfen weiterverarbeitet werden
· Zwischenprüfung
Prüfungen laut Prüfanweisungen durchführen
· Endprüfung:
= Nachweis der Erfüllung der festgelegten Qualitätsforderungen
Aufzeichungen und Nachweis über durchgeführte Prüfungen
Muß es unbedingt ISO 9000 sein oder gibt es Alternativen?
TQM (Total Quality Management):
TQM ist eine integrierte, das ganze Unternehmen mit allen Aktivitäten und Mitarbeitern umfassende Führungsstrategie, um die von den Kunden definierte Qualität zu erzielen.
EFQ:
Das EFQ ist dem TQM sehr ähnlich. Es unterscheidet sich aber wesentlich von ISO 9000 und TQM dahingehend, daß es nicht in der Industrie sondern im Schulwesen angewendet wird.
eigenes Qualitätsmanagementsystem:
Viele Firmen haben selbstverständlich auch schon vor ISO 9000 und TQM Qualität produziert. Sie haben firmeninterne Regelungen getroffen. Diese sind jedoch nicht normiert und werden daher bei Ausschreibungen nicht anerkannt.
Gegenüberstellung:
ISO 9000
TQM
eigenes QM - System
internationaler Standard
Þ zertifizierbar
kein Standard
Þ nicht zertifizierbar
eigene Richtlinien
Þ nicht zertifizierbar
weltweite Anerkennung
teils aufbauend auf ISO 9000
20 definierte Elemente
umfassender
Kontrollfragen:
· Was ist ein QM-System (Vorteile & Gründe)
· Grundsätze der ISO 9000?
· Aufbau der ISO 9000?
· Erkläre 2 Elemente
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